Historie og udvikling

Tesamorelins rejse går fra et canadisk laboratorium til en amerikansk recept, med et klart nej fra Europa undervejs.

Et problem født af en succes

I slutningen af 1990'erne havde kombinationsbehandling mod hiv gjort en dødelig infektion til en kronisk sygdom. Så bemærkede lægerne et nyt problem hos nogle patienter: fedt, der samlede sig dybt i maven, mens ansigt, arme og ben blev tyndere. Det blev kaldt lipodystrofi og vakte bekymring både for hjertet og for, hvordan folk havde det med deres egen krop.

TH9507 tager form

Tidligere forskning havde forbundet denne type mavefedt med lavere frigivelse af væksthormon. Theratechnologies i Montreal arbejdede på en stabiliseret form af GHRH med koden TH9507 og så en mulighed. At øge væksthormonet via hypofysen virkede sikrere end at sprøjte selve hormonet ind.

To store forsøg

To fase 3-forsøg optog over 800 voksne med hiv på klinikker i flere lande. De første resultater kom i 2007 i The New England Journal of Medicine. Det viscerale fedt faldt, blodets fedtstoffer blev bedre, og efter et år holdt forbedringen, så længe behandlingen fortsatte.

Godkendt i USA som Egrifta

Den 10. november 2010 godkendte den amerikanske Food and Drug Administration tesamorelin, solgt som Egrifta, til at mindske overskydende mavefedt hos mennesker med hiv og lipodystrofi. Det var det første lægemiddel godkendt til det formål. EMD Serono, en del af tyske Merck KGaA, stod i begyndelsen for salget i USA.

Europa siger nej

Det spanske firma Ferrer søgte om godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur i maj 2011. Bedømmerne spurgte, om et mindre taljemål virkelig betød bedre helbred, satte spørgsmålstegn ved den grænse, der blev brugt til at udvælge patienter, og var bekymrede for høje IGF-1-niveauer og manglende langsigtede sikkerhedsdata. Ferrer trak ansøgningen tilbage den 21. juni 2012.

Nye udgaver og ny ejer

Health Canada godkendte Egrifta i april 2014. I 2018 kom en ny udgave i USA, Egrifta SV, med andre anvisninger for klargøring og opbevaring, og i marts 2025 godkendte FDA Egrifta WR, endnu en formulering, der gradvist afløser den. I september 2025 blev Theratechnologies købt af et datterselskab af Future Pak, en privat amerikansk lægemiddelproducent.