Historia y desarrollo
El camino de la tesamorelina va de un laboratorio canadiense a una receta estadounidense, con un no rotundo de Europa por el medio.
Un problema nacido de un éxito
A finales de los años noventa, el tratamiento combinado contra el VIH había convertido una infección mortal en una enfermedad crónica. Entonces los médicos vieron en algunos pacientes un problema nuevo: grasa que se acumulaba en el fondo del abdomen mientras la cara y las extremidades adelgazaban. Se llamó lipodistrofia, y preocupaba tanto por el corazón como por cómo se sentían las personas con su propio cuerpo.
TH9507 toma forma
Investigaciones anteriores habían relacionado este tipo de grasa abdominal con una menor liberación de hormona del crecimiento. Theratechnologies, en Montreal, trabajaba en una forma estabilizada de GHRH, con el código TH9507, y vio una oportunidad. Subir la hormona del crecimiento a través de la hipófisis parecía más seguro que inyectar la propia hormona.
Dos grandes ensayos
Dos ensayos de fase 3 reclutaron a más de 800 adultos con VIH en centros de varios países. Los primeros resultados se publicaron en 2007 en The New England Journal of Medicine. La grasa visceral bajó, los lípidos en sangre mejoraron y, al cabo de un año, la mejora se mantenía mientras siguiera el tratamiento.
Aprobación en EE. UU. como Egrifta
El 10 de noviembre de 2010, la Food and Drug Administration de EE. UU. aprobó la tesamorelina, vendida como Egrifta, para reducir el exceso de grasa abdominal en personas con VIH y lipodistrofia. Fue el primer medicamento aprobado con ese fin. EMD Serono, del grupo alemán Merck KGaA, se encargó al principio de venderla en EE. UU.
Europa dice que no
La empresa española Ferrer presentó una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos en mayo de 2011. Los evaluadores se preguntaban si una cintura más pequeña suponía de verdad mejor salud, cuestionaban el umbral usado para elegir a los pacientes y les preocupaban los niveles altos de IGF-1 y la falta de datos de seguridad a largo plazo. Ferrer retiró la solicitud el 21 de junio de 2012.
Nuevas versiones y nuevo dueño
Health Canada aprobó Egrifta en abril de 2014. En 2018 llegó en EE. UU. una nueva versión, Egrifta SV, con otras instrucciones de preparación y conservación, y en marzo de 2025 la FDA aprobó Egrifta WR, otra formulación que la va sustituyendo poco a poco. En septiembre de 2025, Theratechnologies fue comprada por una filial de Future Pak, un fabricante farmacéutico privado de EE. UU.