Historie a vývoj

Cesta tesamorelinu vede z kanadské laboratoře k americkému receptu, s jasným evropským ne po cestě.

Problém zrozený z úspěchu

Koncem 90. let změnila kombinovaná léčba HIV smrtelnou infekci v chronickou nemoc. Tehdy si lékaři u části pacientů všimli nového problému: tuk se hromadil hluboko v břiše, zatímco obličej, paže a nohy hubly. Říkalo se tomu lipodystrofie a vzbuzovala obavy jak kvůli srdci, tak kvůli tomu, jak se lidé cítili ve vlastním těle.

Vzniká TH9507

Dřívější výzkum spojil tento typ břišního tuku s nižším uvolňováním růstového hormonu. Theratechnologies v Montrealu pracovala na stabilizované formě GHRH s kódem TH9507 a viděla příležitost. Zvyšovat růstový hormon přes hypofýzu se zdálo bezpečnější než vpichovat samotný hormon.

Dvě velké studie

Do dvou studií fáze 3 se zapojilo přes 800 dospělých s HIV v centrech v několika zemích. První výsledky vyšly v roce 2007 v The New England Journal of Medicine. Viscerální tuk ubyl, krevní tuky se zlepšily a po roce zlepšení vydrželo, dokud léčba pokračovala.

Schválení v USA jako Egrifta

Dne 10. listopadu 2010 schválil americký úřad Food and Drug Administration tesamorelin, prodávaný jako Egrifta, ke snížení nadbytečného břišního tuku u lidí s HIV a lipodystrofií. Byl to první lék schválený k tomuto účelu. Prodej v USA zpočátku zajišťovala EMD Serono, součást německé skupiny Merck KGaA.

Evropa říká ne

Španělská firma Ferrer podala žádost u Evropské agentury pro léčivé přípravky v květnu 2011. Posuzovatelé se ptali, zda menší obvod pasu opravdu znamená lepší zdraví, zpochybňovali hranici použitou k výběru pacientů a obávali se vysokých hladin IGF-1 a chybějících dlouhodobých dat o bezpečnosti. Ferrer žádost stáhl 21. června 2012.

Nové verze a nový vlastník

Health Canada schválila Egriftu v dubnu 2014. V roce 2018 přišla v USA nová verze, Egrifta SV, s jinými pokyny pro přípravu a skladování, a v březnu 2025 schválila FDA Egriftu WR, další formu, která ji postupně nahrazuje. V září 2025 koupila Theratechnologies dceřiná společnost firmy Future Pak, soukromého amerického výrobce léků.