Statut légal et sécurité

Certains sites présentent la tésamoréline comme un brûleur de graisse universel ou une piqûre anti-âge. Les autorités la voient tout autrement : un médicament pour un groupe de patients en Amérique du Nord, et une substance non autorisée en Europe.

La situation actuelle

• États-Unis : médicament sur ordonnance, vendu sous les noms Egrifta SV et Egrifta WR, pour réduire l'excès de graisse abdominale chez les adultes vivant avec le VIH et atteints de lipodystrophie. La notice précise qu'il n'est pas destiné à la perte de poids.
• Canada : approuvé par Santé Canada en 2014 pour le même groupe de patients.
• Union européenne : aucune autorisation. La seule demande, pour Egrifta, a été retirée en 2012 après que les experts chargés de l'évaluer ont estimé que les bénéfices ne l'emportaient pas sur les risques.
• Royaume-Uni : la MHRA n'a autorisé aucun produit à base de tésamoréline.
• Sport : les facteurs de libération de l'hormone de croissance figurent sur la liste de l'Agence mondiale antidopage des substances interdites en permanence.

Effets indésirables fréquents

Dans les essais, les plaintes les plus courantes étaient rougeur, démangeaisons ou douleur au point d'injection, douleurs articulaires, douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs musculaires et gonflement des mains ou des pieds. La plupart correspondent à des taux plus élevés d'hormone de croissance et s'atténuent souvent avec le temps.

Mises en garde de la notice

• Glycémie : l'organisme peut moins bien gérer le glucose, d'où des contrôles réguliers, surtout en cas de diabète.
• IGF-1 : les taux augmentent, et une surveillance est conseillée car un IGF-1 élevé sur la durée pose question.
• Rétention d'eau : gonflements et gênes articulaires ou nerveuses, comme un syndrome du canal carpien, peuvent survenir.
• Cancer : elle ne doit pas être utilisée en cas de cancer actif, car l'hormone de croissance peut favoriser la croissance tumorale.
• Réactions allergiques : des éruptions cutanées et, rarement, des réactions plus graves ont été signalées.

Qui ne doit pas l'utiliser

La notice américaine l'exclut pendant la grossesse et chez les personnes dont l'hypophyse a été endommagée par une chirurgie, une tumeur ou une radiothérapie. Elle n'est pas non plus prévue pour les personnes gravement malades en phase aiguë.

Questions ouvertes

• Cœur : aucun essai n'a montré qu'elle prévient les maladies cardiaques.
• Sécurité à long terme : les données contrôlées s'arrêtent vers un an.
• Personnes sans VIH : il existe très peu d'études en dehors de ce groupe.
• Poudres de recherche : elles ne sont pas fabriquées selon les normes des médicaments et n'ont ni indications de dose ni notice.

En résumé

La tésamoréline est un vrai médicament approuvé, mais seulement pour un groupe de patients précis et seulement en Amérique du Nord. En Europe et au Royaume-Uni, elle n'a pas d'autorisation. Toute personne qui y pense pour sa santé devrait d'abord consulter un médecin.

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