Hjem›Regler og sikkerhet

Lovstatus og sikkerhet

Regler og sikkerhet

Kort oppsummert:

Tesamorelin er godkjent i USA og Canada for et svært smalt bruksområde. Europa har aldri godkjent det, og materiale av forskningskvalitet er ikke ment for mennesker.

Noen nettsteder framstiller tesamorelin som en fettforbrenner for alle eller en sprøyte mot aldring. Myndighetene ser det helt annerledes: et legemiddel for én pasientgruppe i Nord-Amerika og et ikke-godkjent stoff i Europa.

Slik står det nå

USA: reseptbelagt legemiddel, solgt som Egrifta SV og Egrifta WR, for å redusere overflødig magefett hos voksne med hiv og lipodystrofi. Pakningsvedlegget sier at det ikke er for vektnedgang.
Canada: godkjent av Health Canada i 2014 for den samme pasientgruppen.
EU: ikke godkjent. Den eneste søknaden, for Egrifta, ble trukket i 2012 etter at ekspertene som vurderte den mente at nytten ikke veide opp for risikoen.
Storbritannia: MHRA har ikke godkjent noe produkt med tesamorelin.
Idrett: veksthormonfrigjørende faktorer står på Verdens antidopingbyrås liste over stoffer som alltid er forbudt.

Vanlige bivirkninger

I studiene var de vanligste plagene rødhet, kløe eller smerte på stikkstedet, leddsmerter, smerter i armer eller bein, muskelverk og hovne hender eller føtter. De fleste passer med høyere nivåer av veksthormon og pleier å avta over tid.

Advarsler i pakningsvedlegget

Blodsukker: kroppen kan håndtere sukker dårligere, så jevnlige kontroller anbefales, særlig ved diabetes.
IGF-1: nivået stiger, og det anbefales å følge det med, fordi høyt IGF-1 over lang tid gir grunn til bekymring.
Væskeansamling: hevelser og plager i ledd eller nerver, som karpaltunnelsyndrom, kan forekomme.
Kreft: skal ikke brukes ved aktiv kreft, fordi veksthormon kan fremme svulstvekst.
Allergiske reaksjoner: utslett og i sjeldne tilfeller alvorligere reaksjoner er rapportert.

Hvem som ikke bør bruke det

Det amerikanske pakningsvedlegget utelukker graviditet og personer med hypofyse skadet av kirurgi, en svulst eller stråling. Det er heller ikke ment for personer med akutt, alvorlig sykdom.

Ubesvarte spørsmål

Hjertet: ingen studie har vist at det forebygger hjertesykdom.
Sikkerhet over tid: kontrollerte data strekker seg omtrent ett år.
Personer uten hiv: utenfor denne gruppen finnes svært få studier.
Forskningspulver: lages ikke etter legemiddelstandard og har verken doseringsveiledning eller pakningsvedlegg.

Oppsummering

Tesamorelin er et ekte, godkjent legemiddel, men bare for en bestemt pasientgruppe og bare i Nord-Amerika. I Europa og Storbritannia er det ikke godkjent. Den som vurderer det av helsegrunner, bør først snakke med en lege.

Denne siden gir generell informasjon og er ikke juridisk rådgivning.