Stato legale e sicurezza
Alcuni siti presentano la tesamorelina come un brucia-grassi per tutti o un'iniezione anti-età. Le autorità la vedono in modo molto diverso: un farmaco per un gruppo di pazienti in Nord America e una sostanza non approvata in Europa.
La situazione attuale
- Stati Uniti: farmaco con ricetta, venduto come Egrifta SV ed Egrifta WR, per ridurre il grasso addominale in eccesso negli adulti con HIV e lipodistrofia. Il foglietto precisa che non serve per dimagrire.
- Canada: approvato da Health Canada nel 2014 per lo stesso gruppo di pazienti.
- Unione europea: non autorizzata. L'unica domanda, per Egrifta, è stata ritirata nel 2012 dopo che gli esperti incaricati della valutazione avevano concluso che i benefici non superavano i rischi.
- Regno Unito: la MHRA non ha autorizzato alcun prodotto a base di tesamorelina.
- Sport: i fattori di rilascio dell'ormone della crescita sono nella lista dell'Agenzia mondiale antidoping delle sostanze vietate in ogni momento.
Effetti collaterali comuni
Negli studi i disturbi più frequenti sono stati arrossamento, prurito o dolore nel punto d'iniezione, dolori articolari, dolore a braccia o gambe, dolori muscolari e gonfiore di mani o piedi. La maggior parte è coerente con livelli più alti di ormone della crescita e di solito si attenua col tempo.
Avvertenze del foglietto
- Glicemia: il corpo può gestire peggio lo zucchero, per cui servono controlli regolari, soprattutto nelle persone con diabete.
- IGF-1: i livelli salgono, e se ne consiglia il monitoraggio perché un IGF-1 alto a lungo è motivo di preoccupazione.
- Ritenzione di liquidi: possono comparire gonfiore e disturbi ad articolazioni o nervi, come la sindrome del tunnel carpale.
- Tumori: non va usata in presenza di un tumore attivo, perché l'ormone della crescita può favorire la crescita tumorale.
- Reazioni allergiche: sono state segnalate eruzioni cutanee e, raramente, reazioni più gravi.
Chi non dovrebbe usarla
Il foglietto statunitense la esclude in gravidanza e nelle persone con l'ipofisi danneggiata da chirurgia, un tumore o radioterapia. Non è pensata nemmeno per chi ha una malattia acuta grave.
Domande aperte
- Cuore: nessuno studio ha dimostrato che prevenga le malattie cardiache.
- Sicurezza a lungo termine: i dati controllati arrivano a circa un anno.
- Persone senza HIV: al di fuori di questo gruppo gli studi sono pochissimi.
- Polveri per ricerca: non sono prodotte secondo gli standard dei farmaci e non hanno indicazioni sulle dosi né foglietto illustrativo.
In sintesi
La tesamorelina è un farmaco vero e approvato, ma solo per un gruppo specifico di pazienti e solo in Nord America. In Europa e nel Regno Unito non è autorizzata. Chi ci pensa per motivi di salute dovrebbe prima parlarne con un medico.
Questa pagina fornisce informazioni generali e non è una consulenza legale.