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Cosa mostrano gli studi

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Da tenere presente:
Quasi tutte le prove solide vengono da adulti con HIV. I grandi studi sono stati finanziati dal produttore, e gli effetti duravano solo finché l'uso continuava.

La tesamorelina è stata studiata soprattutto contro il grasso addominale profondo nelle persone con HIV. Studi più piccoli hanno esaminato il fegato grasso e la memoria negli adulti più anziani.

Gli studi per l'approvazione

  • Primo studio di fase 3 (N Engl J Med, 2007): 412 adulti con HIV e grasso addominale in eccesso hanno ricevuto ogni giorno tesamorelina o placebo per 26 settimane. Il grasso viscerale è sceso di circa il 15% con la tesamorelina ed è salito del 5% con il placebo, e i trigliceridi sono calati. L'IGF-1 è aumentato di circa l'81%.
  • Estensione (AIDS, 2008): chi ha continuato la terapia aveva ancora circa il 18% di grasso viscerale in meno dopo un anno intero, senza peggioramento della glicemia. In chi è passato al placebo il grasso è tornato.
  • I due studi insieme (J Clin Endocrinol Metab, 2010): su 806 pazienti la tesamorelina ha ridotto il grasso viscerale lasciando quasi invariato quello sotto la pelle. Anche pazienti e medici hanno giudicato migliore l'aspetto della pancia.
  • Chi ne trae beneficio (Clin Infect Dis, 2012): i ricercatori hanno confrontato chi aveva perso almeno l'8% del grasso viscerale con chi non ci era riuscito. Nel primo gruppo sono migliorati i grassi nel sangue e il controllo della glicemia, mentre negli altri la glicemia è salita leggermente.

Grasso nel fegato

  • Studio pilota (JAMA, 2014): in 50 persone con HIV, sei mesi di tesamorelina hanno ridotto sia il grasso viscerale sia quello del fegato rispetto al placebo.
  • Studio sul fegato grasso (Lancet HIV, 2019): 61 adulti con HIV e fegato grasso sono stati trattati per un anno. Rispetto al placebo, il grasso nel fegato è sceso di circa il 37% rispetto all'inizio, e il 35% del gruppo tesamorelina è finito sotto la soglia del fegato grasso, contro il 4% con placebo. Un commento pubblicato insieme ha definito i risultati promettenti, ma ha chiesto studi più lunghi.

Memoria e cervello che invecchia

In uno studio del 2012 all'Università di Washington, 152 adulti tra i 55 e gli 87 anni, alcuni con lievi problemi di memoria, hanno usato tesamorelina o placebo per 20 settimane. Il gruppo tesamorelina è andato meglio nei test di pianificazione e flessibilità mentale. Un piccolo studio pilota del 2026 su 22 persone per 10 settimane non ha trovato cambiamenti chiari nei test abituali, anche se un'analisi al computer delle immagini cerebrali ha indicato alcune differenze.

Lavori più recenti

Una meta-analisi del 2026 ha riunito quattro studi randomizzati con 909 pazienti. Ha confermato meno grasso viscerale, girovita più piccolo e più massa magra, ma anche più abbandoni precoci per effetti collaterali. Uno studio chiamato TRIUMPH, pubblicato come protocollo nel 2026, prova la tesamorelina insieme all'esercizio fisico in 100 adulti anziani con HIV fragili o a rischio di fragilità.

Lacune nelle prove

  • I grandi studi sono durati al massimo un anno, quindi gli effetti a lungo termine sul cuore non sono noti.
  • La maggior parte dei partecipanti erano uomini con HIV, e pochi studi hanno guardato ad altri gruppi.
  • Il grasso viscerale tornava dopo la fine della terapia.
  • Gli studi su fegato e memoria erano piccoli e vanno confermati.

Nel complesso

La tesamorelina riduce in modo affidabile il grasso addominale profondo negli adulti con HIV e può abbassare anche il grasso nel fegato. Che questo significhi meno infarti o una salute migliore nel lungo periodo non è mai stato dimostrato, ed è proprio il dubbio sollevato dai valutatori europei.

Bibliografia

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