O que os estudos mostram

A tesamorelina foi testada sobretudo contra a gordura abdominal profunda em pessoas com VIH. Estudos mais pequenos analisaram o fígado gordo e a memória em adultos mais velhos.

Os ensaios de aprovação

• Primeiro ensaio de fase 3 (N Engl J Med, 2007): 412 adultos com VIH e excesso de gordura abdominal receberam diariamente tesamorelina ou placebo durante 26 semanas. A gordura visceral desceu cerca de 15 % com tesamorelina e subiu 5 % com placebo, e os triglicéridos baixaram. O IGF-1 subiu cerca de 81 %.
• Extensão (AIDS, 2008): quem continuou o tratamento mantinha cerca de 18 % menos gordura visceral ao fim de um ano completo, sem pior glicemia. Em quem passou para placebo, a gordura voltou.
• Os dois ensaios juntos (J Clin Endocrinol Metab, 2010): em 806 doentes, a tesamorelina reduziu a gordura visceral e deixou quase igual a gordura sob a pele. Doentes e médicos também avaliaram melhor o aspeto da barriga.
• Quem beneficia (Clin Infect Dis, 2012): os investigadores compararam quem perdeu pelo menos 8 % da gordura visceral com quem não conseguiu. No primeiro grupo melhoraram as gorduras no sangue e o controlo da glicose, enquanto nos outros a glicose subiu ligeiramente.

Gordura no fígado

• Ensaio piloto (JAMA, 2014): em 50 pessoas com VIH, seis meses de tesamorelina reduziram tanto a gordura visceral como a do fígado face ao placebo.
• Ensaio de fígado gordo (Lancet HIV, 2019): 61 adultos com VIH e fígado gordo foram tratados durante um ano. Face ao placebo, a gordura no fígado desceu cerca de 37 % em relação ao início, e 35 % do grupo da tesamorelina terminou abaixo do limiar de fígado gordo, contra 4 % com placebo. Um comentário publicado em simultâneo chamou promissores aos resultados, mas pediu estudos mais longos.

A memória e o cérebro que envelhece

Num ensaio de 2012 na Universidade de Washington, 152 adultos dos 55 aos 87 anos, alguns com problemas ligeiros de memória, usaram tesamorelina ou placebo durante 20 semanas. O grupo da tesamorelina saiu-se melhor em testes de planeamento e flexibilidade mental. Um pequeno estudo piloto de 2026 com 22 pessoas durante 10 semanas não encontrou mudanças claras nos testes habituais, embora uma análise informática das imagens cerebrais tenha apontado algumas diferenças.

Trabalhos mais recentes

Uma meta-análise de 2026 reuniu quatro ensaios aleatorizados com 909 doentes. Confirmou menos gordura visceral, menor perímetro da cintura e mais massa magra, mas também mais desistências precoces por efeitos secundários. Um ensaio chamado TRIUMPH, publicado como protocolo em 2026, testa a tesamorelina com exercício em 100 adultos mais velhos com VIH que são frágeis ou estão em risco de o ser.

Lacunas na evidência

• Os grandes ensaios duraram no máximo um ano, por isso os efeitos a longo prazo no coração são desconhecidos.
• A maioria dos participantes eram homens com VIH, e poucos estudos olharam para outros grupos.
• A gordura visceral voltava depois de terminar o tratamento.
• Os estudos sobre fígado e memória foram pequenos e precisam de confirmação.

No conjunto

A tesamorelina reduz de forma fiável a gordura abdominal profunda em adultos com VIH e pode também baixar a gordura no fígado. Que isso signifique menos enfartes ou melhor saúde a longo prazo nunca foi demonstrado, e é precisamente essa a dúvida que os avaliadores europeus levantaram.

Referências

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