Was die Studien zeigen

Tesamorelin wurde vor allem gegen tiefes Bauchfett bei Menschen mit HIV getestet. Kleinere Studien befassten sich mit Fettleber und mit dem Gedächtnis älterer Erwachsener.

Die Zulassungsstudien

• Erste Phase-3-Studie (N Engl J Med, 2007): 412 Erwachsene mit HIV und zusätzlichem Bauchfett erhielten 26 Wochen lang täglich Tesamorelin oder Placebo. Das viszerale Fett sank unter Tesamorelin um etwa 15 % und stieg unter Placebo um 5 %, und die Triglyceride fielen. IGF-1 stieg um rund 81 %.
• Verlängerung (AIDS, 2008): Wer bei der Behandlung blieb, hatte nach einem ganzen Jahr noch etwa 18 % weniger viszerales Fett, ohne schlechteren Blutzucker. Bei denen, die auf Placebo wechselten, kam das Fett zurück.
• Beide Studien zusammen (J Clin Endocrinol Metab, 2010): Bei 806 Patienten verringerte Tesamorelin das viszerale Fett, während das Fett unter der Haut weitgehend gleich blieb. Patienten und Ärzte bewerteten auch das Aussehen des Bauchs als besser.
• Wer profitiert (Clin Infect Dis, 2012): Die Forscher verglichen Menschen, die mindestens 8 % ihres viszeralen Fetts verloren, mit denen, bei denen das nicht gelang. In der ersten Gruppe besserten sich Blutfette und Blutzuckerkontrolle, bei den anderen stieg der Blutzucker leicht an.

Fett in der Leber

• Pilotstudie (JAMA, 2014): Bei 50 Menschen mit HIV senkten sechs Monate Tesamorelin sowohl viszerales Fett als auch Leberfett im Vergleich zu Placebo.
• Fettleber-Studie (Lancet HIV, 2019): 61 Erwachsene mit HIV und Fettleber wurden ein Jahr lang behandelt. Im Vergleich zu Placebo sank das Leberfett um etwa 37 % gegenüber dem Ausgangswert, und 35 % der Tesamorelin-Gruppe lagen am Ende unter der Grenze für eine Fettleber, gegenüber 4 % unter Placebo. Ein begleitender Kommentar nannte die Ergebnisse vielversprechend, forderte aber längere Studien.

Gedächtnis und das alternde Gehirn

In einer Studie von 2012 an der University of Washington erhielten 152 Erwachsene zwischen 55 und 87 Jahren, manche mit leichten Gedächtnisproblemen, 20 Wochen lang Tesamorelin oder Placebo. Die Tesamorelin-Gruppe schnitt bei Tests zu Planung und geistiger Flexibilität besser ab. Eine kleine Pilotstudie von 2026 mit 22 Personen über 10 Wochen fand keine klaren Veränderungen in Standardtests, auch wenn eine Computeranalyse von Hirnscans auf einige Unterschiede hindeutete.

Neuere Arbeiten

Eine Metaanalyse von 2026 fasste vier randomisierte Studien mit 909 Patienten zusammen. Sie bestätigte weniger viszerales Fett, einen kleineren Taillenumfang und mehr Muskelmasse, aber auch mehr vorzeitige Abbrüche wegen Nebenwirkungen. Eine Studie namens TRIUMPH, 2026 als Protokoll veröffentlicht, prüft Tesamorelin zusammen mit Bewegung bei 100 älteren Erwachsenen mit HIV, die gebrechlich sind oder es zu werden drohen.

Lücken in den Daten

• Die großen Studien liefen höchstens ein Jahr, daher sind Langzeitfolgen für das Herz unbekannt.
• Die meisten Teilnehmer waren Männer mit HIV, und nur wenige Studien betrachteten andere Gruppen.
• Das viszerale Fett kehrte nach Behandlungsende zurück.
• Die Studien zu Leber und Gedächtnis waren klein und müssen bestätigt werden.

Insgesamt

Tesamorelin verringert tiefes Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV zuverlässig und kann auch Leberfett senken. Ob das zu weniger Herzinfarkten oder besserer Gesundheit auf lange Sicht führt, wurde nie gezeigt, und genau diesen Zweifel äußerten die europäischen Gutachter.

Quellen

1. Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338
2. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162
3. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291-4304. PMID 20554713
4. Spooner LM, Olin JL. Tesamorelin: a growth hormone-releasing factor analogue for HIV-associated lipodystrophy. Ann Pharmacother. 2012;46:240-247. PMID 22298602
5. Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012;54:1642-1651. PMID 22495074
6. Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial. Arch Neurol. 2012;69:1420-1429. PMID 22869065
7. Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:380-389. PMID 25038357
8. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. PMID 31611038
9. Audsley J, Sasadeusz J, Lewin SR. Tesamorelin, liver fat, and NAFLD in the setting of HIV. Lancet HIV. 2019;6:e808-e809. PMID 31611037
10. Stewart CE, French KP, Wright TJ, et al. The effect of growth hormone-releasing hormone on cognition and brain connectivity in adults with cognition ranging from normal to mild cognitive impairment. eNeurologicalSci. 2026;44:100616. PMID 42382101
11. Erlandson KM, Gustafson L, Johnson JE, et al. Tesamorelin as an adjunct to exercise for improving physical function in HIV (TRIUMPH): a clinical trial protocol. BMJ Open. 2026;16:e120740. PMID 42419889
12. Ditta AM, Naeem RM, Sami MM, et al. Efficacy and safety of tesamorelin in people living with HIV (PLWH) with lipodystrophy: a systematic review and meta-analysis. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2026;25:23259582261475549. PMID 42538058